Tempris GmbH是無線和無電池溫度測量系統Tempris的開發商和制造商。該系統用于生物技術和制藥應用中的實時產品溫度監控，例如凍干，滅菌，制粒和泡罩包裝。他們通過合格的安裝，調試，技術支持，系統維護和培訓為客戶提供支持。他們與客戶緊密合作，共享Tempris的專業知識，以優化法規提交流程并提高藥品生產的成本效益。他們還與大學和獨立研究機構合作，以了解不斷增長的行業需求并不斷改進他們的產品。

　　Tempris的技術核心競爭力是致力于為制藥應用開發和調整基于石英的測量技術。公司已通過ISO 9001認證，可以嚴格按照GAMP 5和FDA 21 CFR Part 11的要求開發和生產Tempris。借助Tempris傳感器技術，可以實時測量和控制產品溫度，而無需中斷或手動操作，無線和無電池-十分簡單。該溫度測量系統適用于凍干，滅菌和制粒。利用他們的Tempris專業知識來優化流程以支持法規提交，并使藥品生產更具成本效益。

　　德國TEMPRIS冷凍干燥中產品溫度的實時監控

　　①在冷凍干燥過程中，產品溫度是最重要的關鍵質量屬性。例如，在初級干燥過程中，產品溫度高于關鍵制劑溫度通常會嚴重損壞產品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規模的凍干機。因此，它為該參數提供了最可比和一致的數據。實時。在凍干產品的整個開發，轉移和生產中。即使與自動加載系統結合使用。

　　②在冷凍干燥過程中，無法直接控制產品溫度。因此，它是由工藝和產品參數的組合確定的。擱板溫度和腔室壓力可根據用戶定義的配方直接控制。實際上，它們構成了隨時間變化曲線實現合適產品溫度的主要變量。

　　③冷凍干燥中對產品溫度有很大影響的另一個重要因素是干燥層上的產品抵抗力Rp;這又取決于溶質濃度，濾餅厚度和冷凍條件。較高的產品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動會導致產品溫度升高。

　　④其他參數也會影響產品溫度，例如容器系統的幾何形狀，輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產品的物理化學狀態。由于眾多因素，在整個過程中很難將批次內的所有產品單元保持在目標產品溫度下。可以通過應用Tempris(一種能夠實時測量產品溫度的過程分析技術)來克服這一挑戰。